New Delhi: Agig tubag sa usa ka sugyot sa Fresenius Medical Care, ang Specialty Expert Committee (SEC) sa Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) nagrekomendar sa kompanya nga isumite ang mga rason alang sa pag-apruba uban sa datos sa phase III clinical trial sa calcium chloride dihydrate ug datos sa post-marketing surveillance gikan sa mga giaprobahan nga nasud alang sa dugang nga konsiderasyon.
Ang kompanya kaniadto nagsang-at og aplikasyon aron paghimo ug pagbaligya sa calcium chloride dihydrate solution sa konsentrasyon nga 100 mmol/L, nga gigamit alang sa “calcium replacement therapy sa continuous renal replacement therapy (CRRT), continuous low-efficiency (daily) dialysis (CLED) ug therapeutic plasma exchange (TPE) nga adunay citrate anticoagulation. Ang produkto angay alang sa mga hamtong ug mga bata” ug gipahayag ang mga hinungdan sa dili paglakip sa phase III ug phase IV clinical trials.
Namatikdan sa komite nga ang produkto naaprobahan na sa mga nasod sa Europa sama sa Portugal, United Kingdom, Brazil, Switzerland, France ug Denmark.
Ang compound nga calcium chloride dihydrate mao ang CaCl2 2H2O, nga usa ka calcium chloride nga adunay duha ka molekula sa tubig matag yunit sa calcium chloride. Kini usa ka puti nga kristal nga substansiya, dali nga matunaw sa tubig ug hygroscopic, ie makahimo sa pagsuhop sa kaumog gikan sa hangin.
Ang calcium chloride dihydrate usa ka compound nga magamit isip solvent system aron matunaw ang chitin kung matunaw sa methanol. Kini adunay importanteng papel sa pagguba sa kristal nga istruktura sa chitin ug adunay daghang aplikasyon sa natad sa kemistri.
Sa miting sa SEC Nephrology nga gihimo niadtong Mayo 20, 2025, gisusi sa panel ang usa ka sugyot aron aprobahan ang paghimo ug pagpamaligya sa 100 mmol/L calcium chloride dihydrate infusion solution para gamiton sa “calcium replacement therapy in continuous renal replacement therapy (CRRT), continuous low-efficiency (daily) dialysis (SLEDD), ug therapeutic plasma exchange (TPE) with citrate anticoagulation. Ang produkto gipakita sa mga hamtong ug mga bata” ug naghatag og katarungan alang sa mga eksepsiyon gikan sa phase III ug IV clinical trials.
Human sa detalyadong diskusyon, girekomendar sa komite nga ang basehan sa pag-apruba, ingon man ang datos sa phase III clinical trial ug datos sa post-marketing surveillance gikan sa mga nasud nga nag-apruba sa tambal, isumite sa komite alang sa dugang nga konsiderasyon.
Basaha usab: Giaprubahan sa CDSCO Group ang Gi-update nga Pag-label para sa Myozyme sa Sanofi, Nangayo og Pagrepaso sa Regulasyon
Si Dr. Divya Kolin usa ka gradwado sa PharmD nga adunay halapad nga kasinatian sa klinika ug ospital ug maayo kaayo nga kahanas sa pagdayagnos ug therapeutic. Nagtrabaho usab siya isip usa ka oncology pharmacist sa departamento sa oncology sa Mysore Medical College and Research Institute. Karon, nagpadayon siya sa iyang karera sa clinical research ug clinical data management. Nagtrabaho siya sa Medical Dialogue sukad Enero 2022.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
Nakaplagan sa pagtuon sa ABYSS nga ang paghunong sa mga beta-blocker human sa myocardial infarction miresulta sa pagtaas sa presyon sa dugo, pitik sa kasingkasing, ug mga dili maayong epekto sa cardiovascular: …